二、三类医疗器械生产企业需要办理的证件

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2020/10/26 17:44:55 点击次数：0次

 

医疗器械生产企业在经营前是需要办理一系列的相关资质才可以正式运营，所以下面有南海医疗器械资质代办公司给大家详细的讲解一下这方面的知识。

1.　开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。

2. 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

3.第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

4.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证，