资质代办公司分享：西安医疗器械的分类

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2021/3/1 18:54:59 点击次数：0次

医疗器械的分类很多人分不清楚，如果不清楚对于资质代办就有很大的影响，所以下面给大家详细的讲解一下这方面的知识。

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,植入人体;肝支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。

医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部i门会同国务院药品监督管理部门制定。医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。需要资质代办的朋友可以联系陕西南海医疗器械有限公司。