朋友圈销售口罩需要办理二类医疗器械经营备案

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2021/8/9 10:58:49 点击次数：0次

近两年，全国各地都受病毒的影响，口罩等医用防护产品是很受欢迎，但是你知道吗？口罩，防护服等都属于二类医疗器械，在网上，朋友圈出售时需要办理二类医疗器械备案，然后才能在朋友圈，网上进行销售。

国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。

根据条例要求，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

国家对第二类医疗器械的经营实行备案管理，根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

也就是说，没有按规定进行第二类医疗器械经营备案的就在朋友圈售卖医用口罩属于违法经营，可能会受到行政处罚，如果情节严重，甚至面临刑罚。

所以建议大家不要在网上，朋友圈出售口罩等医用防护用品，如果出现意外，你需要承担法律责任。