办理二、三类医疗器械注册的费用是多少？

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2021/8/16 14:34:33 点击次数：0次

费用是企业投资决策和项目管理的核心关注点之一，医疗器械注册需要多少钱？今天，西安医疗器械资质代办公司的小编来告诉大家。

各省市存在较大差异，多数省市这两年大幅度减、免医疗器械注册收费，西安第二三类医疗器械注册收费标准按照省药监局收费标准执行。如您有相关医疗器械资质代办需咨询，欢迎联系陕西南海，131-0952-2115。

在我国医疗器械按照风险等级分类第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械，对于不同管理类别的医疗器械，上市许可路径和上市许可审批单位级别不同，第一类医疗器械归市级市场监督管理局审批，第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批，第三类医疗器械由国家药监局审批。

各类医疗器械注册收费标准也不相同，目前，陕西省第一类医疗器械生产备案不收费，第二类医疗器械注册收费标准是65730元，第三类医疗器械注册收费标准是15.36万元。