没办或未补办三类医疗器械经营许可证的后果

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2021/8/16 14:29:30 点击次数：0次

你知道西安市医疗机构执业许可证代办的程序是怎样的吗？今天，西安三类医疗器械经营许可证代办公司的小编带大家一起来了解一下没办或未补办三类医疗器械经营许可证的后果。

三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营，所以一些医药企业，要从事三类医疗器械经营，就必须办经营许可证。三类医疗器械经营许可证都有一个有效期限的，并不是办理了，就可以一直使用。到期或者遗失，如果未去办理延续或补办，那就会受到跟没办三类医疗器械经营许可证一样的惩罚。三类医疗器械经营许可证的有效期限，以及未办理受到的惩罚。

三类医疗器械经营许可证的有效期限：5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。没有办理的处罚：

《医疗器械监督管理条例》第六十三条：有下列情形之一的

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

1.由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；

2.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；

3.货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

4.有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

陕西南海医疗器械公司温馨提醒大家，一定要去办理三类医疗器械经营许可证。如果觉得自己办理有难度，可以找我们陕西南海医疗器械公司帮您办理。关于到期需要延续的，有不懂需要办理的，也可以找我们。咨询热线：131-0952-2125