在西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2022/8/1 15:04:51 点击次数：0次

大家都知道医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，但是对于医疗器械有着严格的分类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，但是经营二类以上的都需要有医疗器械经营许可证，那么在西安办理二类医疗器械经营许可证需要的资料都有哪些呢？

1、二类医疗器械经营备案表；

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

以上就是为大家分享的关于在西安办理二类医疗器械经营许可证需要的9个资料。