西安铎昌分享药品经营许可办理服务指南
来源:西安南海医疗器械公司 | 发布时间:2018/3/14 12:00:20 点击次数:0次
西安铎昌分享药品经营许可办理服务指南
一、办理依据
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《黑龙江省开办药品零售企业实施办法(试行)》。
二、办理时限及办理程序
自受理之日起,45个工作日办结(依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、实地勘查所需时间不计算在审查期限内)。
三、申请药品经营许可证需提供的材料
根据《药品经营许可证管理办法》、《黑龙江省开办药品零售企业实施办法(试行)》,申请药品经营许可,申请人还需提交材料如下:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件及其复印件及个人简历;
2、拟办企业相应药学技术人员执业资格、职称证书、学历证书、聘书原件及复印件等;
3、拟经营药品的范围及类别;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况;
5、药品经营许可证申请表;
6、工商行政管理部门出具的营业执照;
7、拟办企业组织机构情况;
8、营业场所、仓库所处街区位置、内部设计的平面布置图及房屋产权或使用权证明材料;
9、依法经过资格认定的药学技术人员的任职资格证书及聘书。
10、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;
11、申请材料真实性保证声明。
注:委托他人办理的需要企业法定代表人(企业负责人)与代办人签署委托代办书及代办人身份证原件、复印件。
四、申请药品经营范围
化学药制剂、中成药、抗生素制剂、生物制品、生化药品、中药饮片。