三类医疗器械经营许可证办理后的注意事项

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2022/12/19 10:30:18 点击次数：0次

西安三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项：

1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。

3、应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。

以上就是为大家分享的关于三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项，希望可以帮助到大家！