西安二类医疗器械生产许可证办理需要哪些材料？

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2023/3/20 10:28:00 点击次数：0次

西安二类医疗器械生产许可证办理需要的资料有：

1、营业执照复印件

2、法定代表人、企业负资人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9、经办人授权证明

10、其他证明材料