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在西安申请医疗器械许可证办理需要哪些相关资料

来源:西安南海医疗器械公司 | 发布时间:2023/12/5 9:55:57 点击次数:0次

在西安申请医疗器械许可证办理需要的相关资料如下:

医疗器械许可证

1. 企业营业执照复印件。

2. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

3. 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

4. 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

5. 生产场地的证明文件。

6. 质量手册和程序文件。

7. 申请医疗器械经营许可证。《医疗器械经营监督管理办法》第八条也有明确规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:
a. 营业执照和组织机构代码证复印件。
b. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
c. 组织机构与部门设置说明。

 

联系人:任先生  咨询热线:131-0952-2125 

 联系地址:西安市雁塔区小寨西路皇家公馆 

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