三类医疗器械许可证办理要求

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2020/3/26 15:33:04 点击次数：0次

三类医疗器械许可证办理要求是涉及到很多项目的如地址，类别，公司情况等等，这些都会在审批的时候管理员上门进行严格的审查，如果一项不合格那么请求基本就会被驳回。

地址在办理的时候需要有房产证复印件以及租赁合同，到时候会根据所提供的地址上门进行查看，只有地址符合求后才能通过审核的第一步。

办理三类医疗器械的要求：

1、有符合要求的地址；

2、有三名相关专业的专科人员；

3、有所经营的产品的产品证书；

4、相关的法律法规的基本要求。

刚刚上海注册公司小编提到办理三类医疗器械有一些需要注意的地方，接下来就跟大家简单的说一下。

一、注册地址

三类医疗器械许可证办理的时候除了办公地址之外还需要有一个仓库地址，三类的所有要求办公地址至少有100平以上，仓库的最低的是60平以上。其中最主要的还是看地址的一个环境，需要注意的是在上门查看的时候切记不要堆放杂物，以及需要

注意办公地址和仓库的卫生，有基本的一些货架是最好的，这样查看的时候相关部门的人员也不会太刁难。

二、人员

在办理三类医疗器械许可证的时候三名人员是需要进行约谈的，所以这个需要注意的是不要随便找三个人，这个肯定要有相应的简历的，还有就是毕业证书，当然是相关专业的最好，比如临床医疗专业的。

以上就是一些办理要求，在办理三类医疗器械许可证的时候一定要严格遵循以上要求，这样才能减少不必要的麻烦。