医疗器械资质代办流程

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布时间：2020/6/11 17:57:06 点击次数：0次

受新冠肺炎疫情影响，口罩等医疗物资变得十分紧缺，朋友圈也出现了很多销售医用口罩的人，但是这些人都没有相关的资质，质量也就得不到保障，这就体现出了医疗器械资质代办的重要性了。

医疗器械是直接作用于人体的设备、器具、试剂等,所以务必确保适用方的安全可靠,组要做好风险管理。要求严格-点也是不过分的，有资历的机构自然可以通过提交相关资料通过审核。医疗器械经营许可证目前分为三类,三类为最具危险的，需要办理证书，以确保采取严格管理的措施。那么医疗器械经营许可证怎么办理呢?

1、办理条件

首先，应该确保打算从事相关行业领域。通常都是从业多年的机构,携带工商部门]的办理的营业执照，主营医疗器械，确保有固定的办公地址。且助公处有证书许可要求的仓库、无菌处理环境、体外诊断试剂储存冷库等。只有具备相关办理条件，柯进-步提交申请才来办理， 否则也是浪费时间。

2、办理资料

办理资料确保准确无误，主要有《医疗器械经营企业许可申请表》、经营人资历证明复印件、 企业和营业资历证明文件复印件等，虽然提交材料要求是复印件，但携带原件需要核查。

3、办理流程

办理人员，无论是本人还是代办人，都应该携带指定要求的材料到对应的食品药品监督管理部门]申请经营许可。工作人员会通过提交的材料进行资历审查，会有部分人员上门]核查,目的就是确保提交材料准确无误。

因为医疗器械许可证至关重要，所以办理的条件也相对较繁琐，国家在这一方面管理的也很严格，只有如此，这个行业才能有秩序的发展下去。