一类医疗器械注册代办

来源：西安南海医疗器械公司 | 发布于:2021/10/11 13:55:16

西安一类医疗器械注册代办大家都选择陕西南海医疗器械公司，在办理一、二、三类医疗器械产品注册过程中，我们能为您提供：

1、产品分类界定、注册咨询；

2、GMP质量管理体系建设与规划辅导；

3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核；

4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调；

5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。

6、各类注册技术文档编制；

7、注册申请与注册技术审评跟踪协调；

8、质量体系模拟考核与现场考核辅导；

9、其他相关注册咨询服务。